Specjalista Wsparcia Procesu

2021-01-21 Polpharma Biologics mazowieckie / Duchnice

#PolpharmaBiologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.
Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Chcielibyśmy, abyś do nas dołączył.

 

KOGO SZUKAMY?

Specjalista Wsparcia Procesu

Miejsce pracy: Duchnice
CO NAS WYRÓŻNIA
  • Międzynarodowe środowisko pracy
  • Atrakcyjne wynagrodzenie
  • Nowoczesne wyposażenie laboratoryjne
  • Konferencje i szkolenia na całym świecie

Do naszego nowo utworzonego Zespołu Wsparcia Procesu poszukujemy obecnie osoby na stanowisko Specjalisty. Pracując na tym stanowisku będziesz uczestniczyć w transferze technologii prowadzonym zgodnie z zasadami cGMP i wewnętrznymi przepisami oraz w projektach wdrożeniowych związanych z wprowadzeniem na rynek nowych leków biotechnologicznych. Będziesz również brać udział w procesie wytwarzania leków biotechnologicznych prowadzonym zgodnie z zasadami GMP oraz wymaganiami FDA.

 

Czym będziesz się zajmować:
  • Procesami przygotowania roztworów w zbiornikach stalowych oraz w technologii Single-Use (mediów i pożywek hodowlanych), instalacjami CIP i SIP, procesem naważania, dystrybucją materiałów, automatycznym myciem i procesem sterylizacj,
  • Opracowywaniem i weryfikacją dokumentacji kwalifikacyjnej, oraz udział w procesach kwalifikacji urządzeń i systemów
  • Opracowywaniem raportów serii, procedur i instrukcji (w tym instrukcji obsługi urządzeń)
  • Udziałem i nadzorem nad procesami związanymi z transferem technologii i komercyjnym wytwarzaniem zgodnym z zasadami cGMP i wewnętrznymi wytycznymi
  • Wsparciem działań kwalifikacyjnych, nadzorem nad dokumentacją kwalifikacyjną zgodnie z zasadami GMP i wewnętrznymi wytycznymi
  • Przygotowaniem procesów i obszarów do inspekcji oraz wewnętrznych i zewnętrznych audytów
  • Prowadzeniem i monitoringiem procesów w produkcji leków biotechnologicznych prowadzonych zgodnie z wymaganiami GMP, dokumentacją technologiczną i innymi wewnętrznymi wymaganiami
  • Rozwiązywaniem problemów, prowadzeniem postępowań wyjaśniających do odchyleń, wdrażaniem działań CAPA oraz wdrażaniem zmian zgodnie z GMP i wewnętrznymi wymaganiami         
Jeśli posiadasz:
  • Wykształcenie wyższe na kierunku biotechnologia, farmacja lub pokrewne
  • Minimum 3-letnie doświadczenie w przemyśle biotechnologicznym lub farmaceutycznym
  • Dobrą znajomość cGMP i wymagań FDA
  • Dobrą znajomość procesu sterylizacji, CIP/SIP, przygotowania roztworów mediów i buforów, zarządzania przepływem materiałów w skali przemysłowej oraz procesu naważania
  • Doświadczenie w pracy z dokumentacją produkcyjną (zapisy serii, SOP, Instrukcje) i z dokumentacją projektową prowadzoną zgodnie z zasadami GMP
  • Znajomość procesów USP i DSP oraz doświadczenie w pracy z białkami rekombinowanymi- będzie to dodatkowym atutem
  • Znajomość praktyk aseptycznych i technologii wytwarzania w systemie Single-Use- będzie to dodatkowym atutem
  • Biegłą znajomość języka angielskiego
  • Dobrą organizacja pracy, zdolność samodzielnego rozwiązywania problemów, komunikatywność, umiejętność pracy w zespole i otwartość na nowe wyzwania
  • Dostępność do pracy w systemie zmianowym
Dołącz do naszego zespołu
Oferujemy
  • Kartę Multisportu
  • Programy Rozwojowe
  • Prywatną Opiekę Medyczną
  • Pakiet relokacyjny
  • Dzień owocowy
  • Spotkania integracyjne
  • Platformę benefitów
  • i wiele więcej
Aplikuj teraz
Napisz do nas, aby poznać szczegóły
Rekruter
Aleksandra Bufnal
aleksandra.bufnal@PolpharmaBiologics.com
Odwiedź nas na
www.polpharmabiologics.com